帕妥珠单抗注射液

2018年12月17日，佩妥珠单抗注射液（英文化学名称：PertuzumabInjection，英文名称：Perjeta）被批准商业使用：生长因子受体2（HER2）阳性早期乳腺癌。
中国医学科学院西原医院肿瘤科曹文兰，12月17日，国家药品监督管理局批准了帕妥珠单抗注射剂（英文名称：帕妥珠单抗注射剂）的进口注册申请。曲妥珠单抗复发和早期化疗的乳腺癌患者中人表皮生长因子受体2（HER2）辅助阳性治疗的风险。
乳腺癌是女性最常见的恶性肿瘤。
HER2阳性的早期乳腺癌患者结合赫赛汀和化疗后，约有四分之一的患者在10-11年后会复发或死亡，并且早期乳腺癌患者的风险很高，因此复发率或死亡率增加的
帕妥珠单抗注射液是罗氏公司开发的一种新的抗HER2药物，可通过抑制HER2的异源和同源二聚体产生抗HER2作用。
III期辅助治疗的全球研究表明，与目前标准曲妥珠单抗治疗相比，帕妥珠单抗联合曲妥珠单抗和化学疗法是HER2阳性早期乳腺癌患者复发风险更高的辅助治疗是的没有侵袭性疾病的患者的生存和副作用可以得到控制。
考虑到该产品具有明显的益处/临床风险益处，国家药房于12月17日批准了该产品与曲妥珠单抗和化学疗法联合用于治疗早期乳腺癌HER2的患者的进口注册。复发的风险很高且为阳性。
在治疗之前，一项针对808例HER2阳性转移性乳腺癌患者的临床试验评估了帕妥珠单抗的安全性和有效性。
将患者随机分为两组：帕妥珠单抗+曲妥珠单抗+多西他赛和对照组接受曲妥珠单抗+多西他赛+安慰剂。
这项研究评估了患者的无进展生存期（PFS）。
结果显示，接受帕图他单抗治疗的治疗组的SLP中位数为18。
五个月后，安慰剂组的SLP为12。
4个月